■ 感染科主任 蔡文石 醫師

結核病是目前國內最多的法定傳染病，10年前國內結核病人一年約有新案一萬六千人(10萬人有 72.5人)，經政府這幾年來努力目前已下降到一年約有一萬一千人(10萬人有40多人)，但仍是所有法定傳染病最多者.結核病患者如不治療一年約可傳染12至14人，然而結核病患者症狀不明顯，偶有咳嗽，發燒，食慾不振，體重減輕，不易早期發現故要根絕結核病實屬不易。
政府在這10年間為結核病的防制投注了許多心血，由民國95年推動DOTS治療(Direct observation therapy short course)，由觀懷員每日目視患者服藥至完成治療，96年成立多重抗藥性肺結核專業治療團隊，97年開始推動初中以下(<13歲)潛伏性肺結核治療，歷經約8年時間將接觸者逐步擴大，試辦地區延伸，診斷功具精進於今年推出「速克伏」短程治療處方供醫療上診治潛伏結核感染之選擇，底下就政府公版文件提出說明如下：
使用「速克伏」治療潛伏結核感染治療臨床建議
政策說明
疾病管制署參考世界衛生組織及美國Centers for disease control (CDC)對於潛伏結核感染(latent TB infection， LTBI) 處置的建議，於2016年3月1日起全面以血液結核丙型干擾素(interferon gamma release assay， IGRA) 做為5歲以上結核病接觸者LTBI診斷工具，並於4月1日起增加提供「速克伏」短程治療處方供醫療上診治潛伏結核感染之選擇，希望透過此治療期程較短、較少肝炎副作用的新處方選擇，協助傳染性肺結核病之全年齡層接觸者，都能經過檢驗接受治療，以減少接觸者未來的發病。「速克伏」處方由於僅有12次，故選用此類處方的潛伏感染者，均需依規定搭配都治關懷送藥，確保每一個藥劑都有被潛伏感染者服用。以下針對新增加處方選擇「速克伏」在使用上，醫療處置和副作用監測之建議，進行說明。
「速克伏」與傳統治療相同治療效果且有較高完成率
除了現行9個月daily isoniazid(INH) 處方（9H），疾病管制署亦推薦的新選擇「速克伏」是一個，一週一次，12個劑量之短程治療處方，其組成的藥物為INH 900mg合併rifapentine(RPT) 900mg，簡稱3HP。這個新的處方選擇，在50公斤的成人，實際使用的藥物為：INH (300mg)3# + RPT (150mg)6#，一共是9顆一次服用。3HP在國外的文獻及國內約200 人的臨床試驗初步數據，有效性都不輸給傳統的9H，故療效是確定有效無虞的。最重要的是，由於治療期程較傳統處方短得多，以及一週一次的服藥，且都治關懷得以落實服藥的完整性，使得治療完成率顯著的上升。在跨國的PREVENTTBTrial比較起9H，治療完成率分別為(84% vs. 69%3)，讓受惠民眾比例明顯提升。
使用建議
以下為對於不同年齡層3HP的使用建議(圖1)。依據美國CDC建議，3HP建議使用年齡為12歲(含)以上；國外研究：顯示對於2-11歲的兒童，，除治療完成率顯著提升外，治療中遇到的副作用並沒有比傳統的9H來得少，因此仍以9H為建議處方6。倘因故覺得無法如期完成9H治療，醫師可與家屬討論，評估使用「速克伏」之優劣，始進行3HP處方開立。未滿2歲之兒童，因缺乏臨床試驗數據，不予建議。

不建議使用者
有三類族群不適用「速克伏」(圖２)要特別提醒臨床醫師注意：孕婦（或準備懷孕的婦女）、INH或Rifampin(RMP)抗藥指標個案的接觸者、及未滿2歲之兒童。此外，若潛伏感染者同時服用其他易與RPT產生藥物交互作用之藥物（如：protease inhibitors， coumadin， methadone， phenytoin…）者(詳見附件一)，亦須評估是否適用速克伏處方。
副作用
與藥物相關的肝炎發生比例，3HP明顯地較9H來得低（0.4% vs. 2.7%），而造成永久停藥分別為0.3-0.9%和2-4.3%。非肝炎之導致永久停藥的副作用中，約有3.8%的病人有全身性藥物反應4。其中最常見的類型：21%為類似流感之症狀（flu-like syndrome），例如：頭暈、頭痛、噁心或嘔吐、肌肉痠痛、無力、疲倦、發燒、盜汗、呼吸急促、臉紅及寒顫等症狀；這種情況在9H處方的發生率則相當低（0.4%有全身性藥物反應，其中13%為flu-like syndrome）4，上述的不舒服若經過症狀治療與再確認，造成3HP和9H永久停藥分別為3.5%和0.4%。此類全身性藥物反應副作用，多在短時間內可緩解，不影響服藥，較嚴重的全身性反應絕大多數發生在第三到第四個劑量。■